尿液分析试纸条（干化学法）-晋械注准20192400050-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

山西尔滨医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20192400050

注册人住所：

山西示范区技术路20号

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

尿液分析试纸由已一～十一个检测试纸条(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、pH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成。按适用仪器不同分为若干型号。蛋白质：四溴酚蓝、缓冲液、非反应成分；潜血：过氧化羟基异丙苯；二甲基联苯胺；缓冲液；非反应成分；葡萄糖：葡萄糖氧化物酶；过氧化物酶；发色剂；缓冲液；非反应成分；酮体：亚硝基铁氰化钠；缓冲液；非反应成分；亚硝酸盐：对氨基苯磺酸；N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠；缓冲液；非反应成分；pH：溴甲酚绿；溴酚蓝；非反应成分；尿胆原：3,4-二氧甲撑重氮盐；缓冲液；非反应成分；胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐；缓冲液；非反应成分；比重：溴百里香酚蓝；甲基乙烯基醚，马来酸共聚物；氢氧化钠；白细胞：吡咯酯；重氮盐；缓冲剂和非反应成分；抗坏血酸：2,6-二氯靛酚钠；缓冲剂和非反应成分。

适用范围：

与本企业FA系列尿液分析仪配套使用，分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、pH和酮体的定性(或半定量)检测。

生产地址：

山西示范区技术路20号

型号规格：

100条/瓶、25条/瓶、1条/瓶、30袋/盒、90袋/盒

产品储存条件及有效期：

在温度为2℃～30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂储存。试纸未开封时，在规定的储存条件下，有效期为自生产日期起17个月。试纸开封后，不得放入冰箱。开封后，盖紧筒盖，2℃～30℃干燥环境中保存，有效期为7天；取出试纸后立即盖严筒盖，不得移去干燥剂。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号为：晋械注准20192400050