膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20143132043

注册人住所：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

本产品包括股骨髁假体、髌骨假体、半月板假体、胫骨平台假体、假体延长杆。股骨髁假体由符合YY0117.3标准规定的钴铬钼合金材料制成。髌骨假体、半月板假体由符合GB/T19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨平台假体、假体延长杆由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

产品作为骨水泥型假体使用，适用于人工膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 rn2022-02-21 1. 变更产品技术要求，详见附件。

生产地址：

武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462043

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	规格代号-内外ML（mm）/前后AP（mm）-型号：T3＋-76/51-Ⅱ	2708.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	规格代号-内外ML（mm）/前后AP（mm）-型号：T1-64/43-Ⅱ	2708.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	规格代号-内外ML（mm）/前后AP（mm）-型号：T2＋-71/47-Ⅱ	2708.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	远端直径D(mm)/长度L(mm):12-20	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	远端直径D(mm)/长度L(mm):12-10	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	远端直径D(mm)/长度L(mm):12-30	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	直径D(mm)/厚度h(mm):30/8	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	直径D(mm)/厚度h(mm):25/8	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	直径D(mm)/厚度h(mm):38/8.5	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	膝关节假体	国械注准20143132043	直径D(mm)/厚度h(mm):27/8	2400.0000