同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400928

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

2017-09-04

2022-09-03

三试剂：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmolL；NADH：0.2 mmolL；三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)： 0.5 mmolL；α－酮戊二酸：5.0 mmolL；试剂2：HCY甲基转移酶（HMTase）：5.0KUL；谷氨酸脱氢酶(GLDH)：10KUL；试剂3：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）：3.0KUL；腺苷脱氨酶（ADA）：5.0KUL；双试剂：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmolL；NADH：0.2 mmolL；三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)： 0.5 mmolL；α－酮戊二酸：5.0 mmolL；试剂2： HCY甲基转移酶（HMTase）：5.0KUL；谷氨酸脱氢酶(GLDH)：10KUL；S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）：3.0KUL；腺苷脱氨酶（ADA）：5.0KUL；校准品（液体）：人血清基质≥25%；同型半胱氨酸：2水平：水平1：0~20μmolL，水平2：25~55μmolL；5水平：水平1：0~2μmolL，水平2：2~15μmolL，水平3：15~25μmolL，水平4：26~35μmolL，水平5：35~60μmolL；质控品（液体）：人血清基质≥25%；同型半胱氨酸：水平1：5~20μmolL，水平2：20~45μmolL。

用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。

“九强 G9800、日立7180702070807100760070607170LABOSPECT003008008AS、奥林巴斯 AU400640600、岛津 CL72008000、贝克曼 COULTER UniCel DXC800、贝克曼CX7、贝克曼 COULTER AU480680540058002700、东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西门子ADVIA18002400、雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、西门子Dimension EXLRXL生化分析仪，迈瑞BS-2000M，罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、罗氏cobas c 311生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、全自动生化分析仪G92000。”变更为“九强 G9800、日立7180702070807100760070607170310035003110、日立LABOSPECT003008008AS006、贝克曼COULTER AU400640600480680540058002700、岛津 CL72008000、贝克曼 COULTER UniCel DXC800CX7、东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西门子ADVIA18002400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、西门子Dimension EXLRXL、迈瑞BS-2000M BS-800 BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪,罗氏cobas c 311全自动生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、G92000全自动生化分析仪。”；“

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

试剂1:2×20mL、试剂2:1×7mL、试剂3:1×6mL

2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月

第二类

原注册证编号：京药监械（准）字2013第2400999号