膝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243130480

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

膝关节假体由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨组成。其中，股骨髁由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨托由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金锻件材料制造，胫骨垫和髌骨由符合GB/T 19701.2规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造。胫骨托底部有堵孔塞，材料由符合GB/T 19701.2规定的1型超高分子量聚乙烯材料制造。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为骨水泥型假体，适用于全膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)7L	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)4L	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)1L	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)3L	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)2R	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)5L	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)3R	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)1R	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)6R	1833.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20243130480	(后稳定型股骨髁)2L	1833.0000