膝关节假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

宽岳医疗科技（北京）有限公司

国械注准20153130602

注册人住所：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2029-09-15

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨托、半月板衬垫、髌骨假体、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，延长柄由符合YY0117.1规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，半月板衬垫\\髌骨假体由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。无菌包装和非无菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-26 “注册人名称：北京金查理人工关节技术有限公司”变更为“注册人名称：宽岳医疗科技（北京）有限公司”。 2023-03-23 载明生产地址由:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号;载明生产地址变更为:北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼 2024-07-08 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号3#、4#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ10*245mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ17*235mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ16*175mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ29*145mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ26*65mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ22*295mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ25*190mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ28*225mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ19*15mm	18080.0
新疆+阳光采购	膝关节假体(延长柄)-4	国械注准20153130602	Φ21*135mm	18080.0