一次性使用取石球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用取石球囊

注册人名称：

琼械注准20222020049

注册人住所：

海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

一次性使用取石球囊由球囊(NR)、显影标志(钽)、导管(Pebax)、手柄(ABS)、标准接头(PC)、两通(PC)组成，另有配件充气筒(PP、NR)。产品采用环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于胆道内取石，包括泥沙样结石及清扫机械碎石后残留在胆管中的残余碎石。

变更情况：

海南一剂堂生物科技有限公司的品种一次性使用取石球囊 (器械注册证编号:琼械注准20222020049)的注册人住所由“海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元”变更为“海南省海口市美兰区海甸街道海甸二东路8号西溪里二期（北区）1、 2#楼1－2层2－107房（跃层）”。

生产地址：

海南省海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元

型号规格：

YJT-18-8-11-14、YJT-18-8.5-11.5-15、YJT-18-10-13-16、YJT-18-12-15-18、YJT-18-15-18-20、YJT-23-8.5-11.5-15、YJT-23-10-13-16、YJT-23-12-15-18、YJT-23-15-18-20

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更注册人住所

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-18-8.5-11.5-15	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-23-12-15-18	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-18-10-13-16	2600.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-18-12-15-18	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-18-15-18-20	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-23-8.5-11.5-15	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-18-8-11-14	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049	YJT-23-10-13-16	2600.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用取石球囊	琼械注准20222020049		2600.00