植入式心脏起搏器-国食药监械(准)字2009第3210487号-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3210487号

注册人住所：

陕西省宝鸡市英达路18号

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由电池、电路、外壳、密封塞、电极导管连接器组成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,密封塞材料为医用硅橡胶。采用锂碘电池,电池型号:9085,标称能量:1.0Ah,标称电压:BOL时2.8V,ERT时2.5V。采用IS-1内腔接口。起搏器的工作参数可以通过程控器进行查询、调整,并可以对起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗进行测试。Qinming2312S起搏器与Qinming2312M起搏器相比,除没有起搏阈值、P/R波幅度、电极阻抗三项测试功能外,其余所有功能全部相同。

适用范围：

用于治疗缓慢性心律失常疾病。

产品标准编号：

YZB/国 0345-2009 《植入式心脏起搏器》

生产地址：

陕西省宝鸡市英达路18号

型号规格：

Qinming 2312 S/M