膝关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

北京蒙太因医疗器械有限公司

国械注准20183460197

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨衬垫、胫骨部件和髌骨部件组成。股骨部件由符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成；胫骨衬垫由符合ASTM F648标准的2型超高分子量聚乙烯材料制成、胫骨部件由符合YY0117.1标准的锻造钛6铝4钒合金和符合GBT19701.2标准的2型超高分子量聚乙烯制成，底部有聚甲基丙烯酸甲酯涂层；髌骨部件由符合GBT19701.2标准的2型超高分子量聚乙烯制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

生产地址：

北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	32MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	38MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	26MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	41MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	29MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髌骨假体/圆形/骨水泥型	国械注准20183460197	35MM	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	胫骨假体/固定平台/骨水泥型/通用型	国械注准20183460197	6	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	胫骨假体/固定平台/骨水泥型/通用型	国械注准20183460197	5	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	胫骨假体/固定平台/骨水泥型/通用型	国械注准20183460197	2	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	胫骨假体/固定平台/骨水泥型/通用型	国械注准20183460197	4	\"*\"