同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20242404984

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1：乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、还原型辅酶I(NADH)；试剂2：胱硫醚-β-合成酶（CBS）、胱硫醚-β-分解酶（CBL）、稳定剂；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、同型半胱氨酸（同型半胱氨酸为天然）。校准品目标浓度：水平1：0μmol/L，水平2：20.0-36.0μmol/L质控品靶值范围：水平1：5.0-14.0μmol/L，水平2：15.0-25.0μmol/L（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：30mL×1，试剂2：3mL×1；试剂1：50mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：6mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：9mL×1；试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×4，试剂2：10mL×2；试剂1：50mL×8，试剂2：10mL×4；100测试\\/盒；200测试\\/盒；500测试\\/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	试剂 1：50mL×1，试剂 2：5mL×1；	8250.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	试剂 1：50mL×1，试剂 2：5mL×1；	8250.00
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	500 测试\|盒。	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	200 测试\|盒；	6400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	100 测试\|盒；	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）	鄂械注准20242404984	试剂 1：50mL×1，试剂 2：5mL×1；	8250.0000