膝关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20223130530

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

膝关节假体由股骨部件、CR固定型胫骨衬垫、胫骨部件组成。股骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨部件由符合YY 0117.1的锻造钛合金材料制成，胫骨部件所含的堵塞和孔塞由符合GB/T13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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