同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-京械注准20242400772-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400772

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

1.试剂1(R1)乳酸脱氢酶10KU/L还原性辅酶Ⅰ(NADH)0.4mmol/L丝氨酸0.5mmol/L三(2-羧乙基)膦盐酸盐2mmol/L2.试剂2(R2)胱硫醚beta;-合成酶(CBS)2KU/L胱硫醚beta;-分解酶(CBL)2KU/L3.校准品人血清基质，5个浓度，浓度范围分别为浓度1：0.0mu;mol/L～4.0mu;mol/L、浓度2：5.0mu;mol/L～10.0mu;mol/L、浓度3：11.0mu;mol/L～20.0mu;mol/L、浓度4：21.0mu;mol/L～40.0mu;mol/L、浓度5：41.0mu;mol/L～60.0mu;mol/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：19mL;2，校准品：1mL;5(5个浓度)；试剂1(R1)：60mL;1，试剂2(R2)：19mL;1，校准品：1mL;5(5个浓度)；试剂1(R1)：20mL;2，试剂2(R2)：13mL;1，校准品：1mL;5(5个浓度)；试剂1(R1)：75mL;2，试剂2(R2)：25mL;2，校准品：1mL;5(5个浓度)；试剂1(R1)：45mL;2，试剂2(R2)：15mL;2，校准品：1mL;5(5个浓度)；试剂1(R1)：30mL;1，试剂2(R2)：10mL;1，校准品：1mL;5(5个浓度)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：