同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-浙械注准20242401719-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401719

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

试剂1：丝氨酸(SER),β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH);试剂2：胱硫醚裂解酶(CBL)，胱硫醚合成酶(CBS)L，乳酸脱氢酶：L；校准品(5水平)：(液体)：牛血清白蛋白，同型半胱氨酸；质控品(2水平)：(液体)：牛血清白蛋白，同型半胱氨酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼

型号规格：

试剂1:1×60mL；试剂2:1×15mL;试剂1:2×60mL；试剂2:2×15mL;试剂1:1×48mL；试剂2:1×12mL;试剂1:2×48mL；试剂2:2×12mL;试剂1:4×60mL；试剂2:4×15mL;试剂1:4×48mL；试剂2:4×12mL;300测试/盒 (试剂1:×46mL；试剂2:1×13mL);600测试/盒(试剂1:2×43mL；试剂2:2×12mL);400 测试/盒(试剂1:1×42mL；试剂2:1×17mL);1200测试/盒(试剂1:4×43mL；试剂2:4×12mL);校准品：5×1mL(选配);校准品：5×0.5mL(选配);质控品：2×1mL(选配);质控品：2×0.5mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：