植入式心脏起搏器-国械注准20163211585-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211585

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

植入式心脏起搏器由电池、电路、外壳、密封塞、电极导线连接器组成。每只植入式心脏起搏器配有一个力矩扳手,作为附件和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。

适用范围：

用于治疗缓慢性心律失常。

变更情况：

“注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

型号规格：

Qinming 8631D、Qinming 8631DR

预期用途：

用于治疗缓慢性心律失常。

主要组成成分：

植入式心脏起搏器由电池、电路、外壳、密封塞、电极导线连接器组成。每只植入式心脏起搏器配有一个力矩扳手,作为附件和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。