膝关节假体

国产失效注册

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20163461655

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2016-10-18

有效期至：

2021-10-17

结构及组成：

膝关节假体包含股骨髁假体、胫骨假体、髌骨假体、延长杆、垫块和盖帽。其中胫骨假体由胫骨平台假体和半月板衬垫组成。膝关节假体的股骨髁假体和胫骨平台假体采用符合YY0117.3的铸造钴铬钼合金材料制造;延长杆、垫块(I型)采用符合YY0117.1的锻造Ti6Al4V材料制造;半月板衬垫、髌骨假体、垫块(II型)和盖帽采用符合GB/T19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌方式交付,灭菌有效期5年。

适用范围：

作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者(不包含膝关节肿瘤疾患)。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号;天津市东丽区杨北公路东298)599号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20163461655	78×74mm 左	null
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山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20163461655	76×70mm 左	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20163461655	60×58mm 右	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20163461655	66×61mm 右	null
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山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-股骨髁假体	国械注准20163461655	60×58mm 左	null
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