同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-赣械注准20242400194-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400194

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)丝氨酸(SER)(3g/L)还原型辅酶Ⅰ(NADH)(0.3g/L)乳酸脱氢酶(LDH)(10KU/L)试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12g/L)胱硫醚-β-合成酶(CBS)(8KU/L)胱硫醚-β-分解酶(CBL)(5KU/L)校准品：同型半胱氨酸(适量)质控品：同型半胱氨酸(适量)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×37mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×56mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×37mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×56mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×84mL，试剂2：2×45mL；试剂1：1×1850mL，试剂2：1×500mL；试剂1：1×3700mL，试剂2：1×1000mL；试剂1：1×7400mL，试剂2：1×2000mL；试剂1：1×18500mL，试剂2：1×5000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒校准品(选配)1×0.5mL；1×1mL质控品(选配)2×0.5mL；2×1mL试剂1：1×15mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×37mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×56mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×37mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×56mL，试剂2：2×30mL；试剂1：4×84mL，试剂2：2×45mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；校准品(选配)1×0.5mL；1×1mL；质控品(选配)2×0.5mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下避光储存，有效期为12个月，试剂不可冷冻。试剂开启后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：