膝关节假体

国产失效注册第三类

产品名称：

膝关节假体

注册人名称：

北京中安泰华科技有限公司

国械注准20193130193

注册人住所：

北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫、髌骨、胫骨托、压配型连接杆、垫块、连接杆、锁定螺钉组成，股骨髁由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫、髌骨由符合GBT19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨托、压配型连接杆、垫块、连接杆、锁定螺钉由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

骨水泥固定的全膝关节初次置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。

生产地址：

北京市通州区张家湾镇里二泗村40号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-锁定螺钉	国械注准20193130193	φ6×6	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-锁定螺钉	国械注准20193130193	φ6×16	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体-锁定螺钉	国械注准20193130193	φ6×16	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	9L	4417.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	1L	4417.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	1L	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	5L	null
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	5L	4417.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体	国械注准20193130193	8L	null