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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20172400253

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

批准(备案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

结构及组成：

试剂1 S-腺苷甲硫氨酸0.1mmolL还原型辅酶Ⅰ0.2mmolL试剂2α-酮戊二酸5.0mmolL同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KUL谷氨酸脱氢酶10.0KULS-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0KUL腺苷脱氨酶5.0KUL同型半胱氨酸多点校准品D，L同型半胱氨酸标示值见瓶签测定系统可溯源至NIST SRM 1955；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸（Hcy）的浓度。

变更情况：

“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”变更为：“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号

型号规格：

见批注

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定7天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类