尿液分析试纸条（干化学法）-京械注准20182400269-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182400269

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2018-08-13

有效期至：

2023-08-12

结构及组成：

试纸条由基底层、测试块构成，各项目测试块的主要成分见下表的规定：项目成分浓度胆红素重氮盐 3.1% 尿胆原重氮盐 0.4% 酮体硝普酸钠 2.0% 抗坏血酸 2 ,6-二氯靛酚 0.7% 葡萄糖葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化物酶 0.9% 联甲苯胺氯化物 5.0% 蛋白质四溴苯酚蓝 0.2% 红细胞亚铁血红素过氧化物酶 25.0% 二氯四甲基苯 0.2% pH值甲基红 2.0% 溴百里酚蓝 10.0% 亚硝酸盐 4-对氨苯基胂酸 8.2% N-萘基乙二胺二氯化物 2.6% 白细胞杂环羧酸盐衍生物 0.4% 重氮盐 0.2% 比重二溴磷-3-羟基-4-异丙苯-甲苯-硫代酞 2.8%

适用范围：

本品用于体外半定量测定人尿液中的pH、比重及胆红素、尿胆原、酮体、葡萄糖、蛋白质、红细胞、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

型号包装规格测试项目 BK-U10 100条筒、150条筒。胆红素、尿胆原、酮体、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH、亚硝酸盐、白细胞、比重 BK-U11 100条筒、150条筒。胆红素、尿胆原、酮体、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、红细胞、PH、亚硝酸盐、白细胞、比重

产品储存条件及有效期：

在0℃～30℃保存,有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：