α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）-浙械注准20232401569-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232401569

注册人住所：

浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区

批准(备案)日期：

2023-08-20

有效期至：

2028-08-19

结构及组成：

磷酸氢二钠、柠檬酸、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷(CNPF)。 \\n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。临床上用于肝癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

240mL（60mL×4）； \\n180mL（60mL×3）； \\n120mL（60mL×2）； \\n 80mL（20mL×4）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：