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尿液分析试纸条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条（干化学法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20222400387

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-11-02

有效期至：

2027-11-01

结构及组成：

尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块、识别块和测试块组成。各测试块主要成分如下：（以质量分数表示）rn白细胞：取代吲哚酚酯0.95%；重氮盐0.47%。rn亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.06%；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%。rn胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐4.04%。rn葡萄糖：葡萄糖氧化酶1.23%；过氧化物酶0.55%；4-氨基安替比林0.15%。rn酸碱度：溴二甲酚兰0.30%；溴甲酚绿0.20%。rn肌酐：金属氯化物0.15%；酸性染料0.40%。rn酮体：亚硝基铁氰化钠15.96%。rn尿胆原：固兰B盐0.12%。rn蛋白质：四溴酚兰0.60%。rn尿比重：溴百里酚兰2.40%；聚甲基乙烯酯马来酸钠2.10%。rn隐血：过氧化羟基异丙苯3.50%；四甲基联苯胺2.0%。rn微量白蛋白：磺酞染料0.36%。rn尿钙：邻甲酚酞络合酮1.40%。rn维生素Ct：2,6-二氯靛酚钠0.48%。

适用范围：

尿液分析试纸条可对人体尿液中的维生素C（VC）、亚硝酸盐（NIT）、微量白蛋白（MA）、白细胞（WBC）、肌酐（CR）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度(pH)、尿钙（Ca）十四项化学指标进行半定量或定性测定，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

HC-14ACR

产品储存条件及有效期：

1．储存条件： 2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。rn2．产品有效期：rn储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。rn开瓶有效期：开启后, 盖紧筒盖,放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。rn开袋有效期：开袋后，放置在温度（25±5）℃，相对湿度≤80%的测试环境保存，有效期为30分钟。

管理类别：

第二类

备注：

型号：HC-14ACR