同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-鄂械注准20252405690-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405690

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸二钠盐、丝氨酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、胱硫醚合成酶、胱硫醚β-分解酶；校准品：同型半胱氨酸；质控品：同型半胱氨酸。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：42mL×1 试剂2：12mL×1；试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：48mL×2 试剂2：14mL×2；试剂1：63mL×2 试剂2：18mL×2；试剂1：65mL×3 试剂2：56mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1；试剂1：42mL×3 试剂2：18mL×2。校准品：1mL；3mL；5mL。质控品1：1mL，2mL；质控品2：1mL，2mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：