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深圳市梓健生物科技有限公司
粤深食药监械生产备20180031号
于洪波
于洪波
深圳市南山区西丽街道塘朗同富裕工业城6号厂房601
广东省深圳市南山区西丽街道塘朗同富裕工业城6号厂房601;广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区7号侨德科技园厂房A栋502;广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区7号侨德科技园厂房A栋七楼
22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-13样本分离设备
广东省
2021-09-09
深圳市市场监督管理局
深圳市梓健生物科技有限公司
91440300585615229B
于洪波
深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502
科学研究和技术服务业-专业技术服务业-工业与专业设计及其他专业技术服务-其他未列明专业技术服务业
3000万元人民币
生物制品的技术开发;一类、二类、三类医疗器械的研发;试剂中间品及耗材的研发;仪器仪表的研发;医疗仪器的技术开发、技术转让、技术服务;生物技术咨询;软件的技术开发和销售;国内贸易;科学仪器、实验室设备、实验室相关产品的网上销售及技术服务;经营进出口业务。(以上项目法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;仪器仪表修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)一类、二类、三类医疗器械的生产与销售;试剂中间品及耗材的生产与销售;仪器仪表的生产与销售;电子仪器的组装与销售(不含限制项目)。第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
2011-11-11
13*******99, 13*******12, 14*******56, 15*******72, 18*******82, 17*******65, 17*******09, 13*******78, 07*********84, 07********84, 83****40, 07*********40, 07*********02, 07*********84, 02********72, 07********49
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心肌肌钙蛋白I (cTnI )测定试剂盒 (荧光免疫层析法)
粤械注准20232401317/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-07D—二聚体(D—Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401068/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-06-13一次性使用病毒采样管
粤深械备20230615/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
粤深械备20230601/深圳市梓健生物科技有限公司白介素—6(IL—6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400896/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400897/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400898/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-25荧光免疫层析分析仪
粤械注准20232220796/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-05-09降钙素原(PCT)测定试剂(荧光免疫层析法)
粤械注准20212401526/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2026-11-09血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂(荧光免疫层析法)
粤械注准20212401524/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2026-11-09荧光生物显微镜
粤深械备20230119/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用无菌采样拭子
粤械注准20232220346/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-02-27双重免疫荧光染色液
粤深械备20211092号/深圳市梓健生物科技有限公司全自动核酸提取仪
粤深械备20210360号/深圳市梓健生物科技有限公司双重荧光染色液
粤深械备20200578号/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
粤深械备20190041号/深圳市梓健生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤深械备20180040号/深圳市梓健生物科技有限公司运送培养基
粤深械备20180005号/深圳市梓健生物科技有限公司糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401421/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-08-21样本释放剂
粤深械备20230925/深圳市梓健生物科技有限公司样本释放剂
粤深械备20220396/深圳市梓健生物科技有限公司样本稀释液
粤深械备20230896/深圳市梓健生物科技有限公司全自动核酸提取仪
粤深械备20221803/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用采样器
粤深械备20210896号/深圳市梓健生物科技有限公司样本稀释液
粤深械备20230889/深圳市梓健生物科技有限公司样品前处理系统
粤深械备20221783/深圳市梓健生物科技有限公司全自动样品处理系统
粤深械备20221787/深圳市梓健生物科技有限公司样本释放剂
粤深械备20211260号/深圳市梓健生物科技有限公司样本稀释液
粤深械备20230887/深圳市梓健生物科技有限公司全自动样品处理系统
粤深械备20221509/深圳市梓健生物科技有限公司铁蛋白(Ferritin)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401655/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2028-10-08病毒采样盒
粤械注准20242220400/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-03-17病毒采样盒
粤械注准20242220399/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-03-17总25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒(荧光免疫层析夹心法)
粤械注准20242400566/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2029-04-18全自动生化分析仪
粤械注准20252220325/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-04血脂四项(总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇)联检试剂盒(酶法)
粤械注准20252400353/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-05常规C反应蛋白/抗链球菌溶血素O/类风湿因子/抗环瓜氨酸肽测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20252400369/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-09无机离子(Ca/Mg/P)测定试剂盒(终点法)
粤械注准20252400368/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-09一次性使用病毒采样管
粤深械备20230615号/深圳市梓健生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
粤深械备20230601号/深圳市梓健生物科技有限公司葡萄糖(Glu)/同型半胱氨酸(HCY)/尿酸(UA)/低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20252400429/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-03-19血细胞分析用染色液
粤深械备20250980号/深圳市梓健生物科技有限公司葡萄糖(Glu)/糖化血清白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法)
粤械注准20252400566/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-20糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20252400622/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-27丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/总胆红素(TB)/白蛋白(ALB)测定试剂盒(速率法/终点法)
粤械注准20252400621/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-27D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20252400599/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-23总胆汁酸(TBΑ)/ 胆碱酯酶(CHE)/ α-淀粉酶(α-ΑMY)测定试剂盒(速率法)
粤械注准20252400607/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-04-23全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20252400827/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-06-04心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20252400705/深圳市梓健生物科技有限公司 有效期至:2030-05-11核酸提取或纯化试剂
粤深械备20251092号/深圳市梓健生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤深械备20251093号/深圳市梓健生物科技有限公司细胞计数板
粤深械备20251129号/深圳市梓健生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤深械备20251115号/深圳市梓健生物科技有限公司血细胞分析用染色液
粤深械备20251145号/深圳市梓健生物科技有限公司