乐普（北京）医疗器械股份有限公司

许可信息

企业名称

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

许可/备案证号

京药监械生产许20000182号

法定代表人

蒲忠杰

企业负责人

张志斌

注册地址

北京市昌平区超前路37号

生产地址

生产范围

Ⅲ类：Ⅲ-6846-4支架，Ⅲ-6877-2导丝和管鞘***Ⅲ类：Ⅲ-01-03高频/射频手术设备及附件，Ⅲ-01-06冲击波手术设备，Ⅲ-03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，Ⅲ-07-10附件、耗材，Ⅲ-13-07心血管植入物；Ⅱ类：Ⅱ-03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，Ⅱ-06-07超声影像诊断设备，Ⅱ-14-04止血器具，Ⅱ-14-06与非血管内导管配套用体外器械***

省份

发证日期

2024-01-22

有效期限

2024-09-28

审核机关

北京市药品监督管理局

乐普（北京）医疗器械股份有限公司注册（备案）产品

血脂分析仪
京械注准20172401113/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2022-10-31
亲水性导丝
国械注准20233030559/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2028-04-24
便携式B型超声诊断仪
京械注准20162061405/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-01-26
一次性使用引流导管及附件
京械注准20202140541/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-12-30
压力泵
京械注准20152031033/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-03-16
一次性使用冠脉造影导管
国械注准20173034371/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-09-05
外周切割球囊
国械注准20223031197/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-09-08
外周球囊扩张导管
国械注准20223030954/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-07-24
钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统
国械注准20173130564/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-03-31
一次性使用环柄注射器
国械注准20173030037/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-01-12
肝脏剪切波量化超声诊断仪
国械注准20213070910/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-11-11
动脉踝臂指数及脉搏波测量装置
京械注准20212070534/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-10-18
血栓抽吸导管
国械注准20173030892/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-09-26
诊断用电生理标测导管
国械注准20163071189/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-08-22
环形肺静脉标测导管
国械注准20163072380/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-08-02
心脏射频消融导管
国械注准20173013001/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-05-05
血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统
国械注准20163131475/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-04-25
一次性使用含药中心静脉导管
国械注准20163031322/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2026-04-11
切割球囊系统
国械注准20203030935/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-11-30
一次性使用桡动脉血管鞘组
国械注准20163030179/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-12-17
PTCA球囊扩张导管
国械注准20163032020/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-12-17
靶向灌注导管
国械注准20153030098/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-12-18
非顺应性外周球囊扩张导管
国械注准20203030699/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-08-17
PTCA导引导丝
国械注准20153031784/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-07-29
造影导丝
国械注准20153031785/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-06-14
药物涂层冠脉球囊导管
国械注准20203030561/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-06-08
PTA球囊扩张导管
国械注准20153031000/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-05-28
血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统
国械注准20153131361/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2025-05-06
一次性使用动脉止血压迫器
京械注准20192140010/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-01-20
凝血分析仪
京械注准20182400265/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2023-07-29
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
国械注准20193130093/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-02-21
无针接头及附件
国械注准20193141801/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-04-21
膝下用外周球囊扩张导管
国械注准20193030595/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-08-18
导引导丝
国械注准20153030484/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2024-09-11
一次性使用介入配件
国械注准20153030332/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-11-18
凝血分析仪
京械注准20182220265/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2028-07-29
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
国械注准20243010074/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-01-08
血管内冲击波治疗设备
国械注准20243010097/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-01-16
一次性使用导引鞘
京械注准20232030568/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2028-09-12
药物涂层冠脉球囊扩张导管
国械注准20243030497/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-03-10
一次性使用桡动脉压迫止血器
京械注准20222140502/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2027-12-11
冠脉乳突球囊扩张导管
国械注准20243030105/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-01-16
高负压吸引器
京械注准20232140624/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2028-10-07
一次性使用可调弯输送鞘
国械注准20243030840/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-04-27
锚定球囊扩张导管
国械注准20243031479/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-08-13
一次性使用灌注系统
国械注准20243031819/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-09-18
一次性使用外周血管内冲击波导管
国械注准20243031933/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-09-28
无创血糖仪
国械注准20243072020/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-10-10
造影导丝
京械注准20242030577/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-10-25
PTCA导引导丝
京械注准20242030578/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-10-25
外周切割球囊导管
国械注准20243032050/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-10-16
血管内冲击波治疗设备
国械注准20243011853/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-09-18
一次性使用外周血管内冲击波导管
国械注准20243011933/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-09-28
主动脉瓣膜球囊扩张导管
国械注准20243032318/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-11-20
无菌保护套
京械注准20242140719/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-11-25
经导管植入式主动脉瓣膜系统
国械注准20243132550/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2029-12-15
冠脉棘突球囊扩张导管
国械注准20253030679/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2030-03-30
射频消融仪
国械注准20253010780/乐普（北京）医疗器械股份有限公司有效期至：2030-04-16