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持续葡萄糖监测系统

国产 有效 注册
产品名称:

持续葡萄糖监测系统

注册(备案)号:

国械注准20253071727

注册人住所:

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期:

2025-08-25

有效期至:

2030-08-24

结构及组成:

该产品由传感器组件包、发射器、血糖监测移动应用软件(发布版本2)组成,详见产品技术要求。

适用范围:

该产品可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。该产品仅供单个用户使用,不需要用户校准,使用时间最长14天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。该产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼,北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格:

LP-CGM-01

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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