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苏州邦器生物技术有限公司
苏药监械生产许20220336号
陶瑞
陶瑞
苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧
苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧
Ⅱ类:22-04免疫分析设备,6840-9用于自身抗体检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2022-12-20
2027-12-19
江苏省药品监督管理局
苏州邦器生物技术有限公司
91320507MA21WCN565
陶瑞
苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展
867.2019万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务(不含诊疗服务);网络技术服务;数据处理和存储支持服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);计算机软硬件及辅助设备批发;会议及展览服务;医疗设备租赁;金属制品销售;金属制品研发;仪器仪表销售;橡胶制品销售;塑料制品销售;机械设备租赁;机械设备销售;机械设备研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-07-03
13*******51, 18*******34, 05*********98
bq*************om, bq*************om, hr***********om
抗核抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20222402077/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2027-12-04抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20222402076/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2027-12-04待测物清洗液
苏苏械备20249012/苏州邦器生物技术有限公司流式细胞分析用鞘液
苏苏械备20249013/苏州邦器生物技术有限公司抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20242401849/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2029-09-13自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20242401838/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2029-09-13糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20242401778/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2029-09-04胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)
苏械注准20242402031/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2029-10-20抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252400952/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-05-27自身抗体谱4项测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252400954/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-05-27风湿3项自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252400951/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-05-27风湿病自身抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252400953/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-05-27自身免疫性肝病IgG类抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401084/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-06-17抗核抗体谱测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252400838/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-05-20胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401618/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-08-18自身抗体谱6项测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401715/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-08-31性激素6项测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401741/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-09-04自身抗体谱5项检测试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401745/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-09-04自身抗体5项测定试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401512/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-07-31自身抗体5项检测试剂盒(流式荧光发光法)
苏械注准20252401670/苏州邦器生物技术有限公司 有效期至:2030-08-26