北京瑞正善达生物工程技术有限公司

许可信息

企业名称

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

许可/备案证号

京药监械生产许20080054号

法定代表人

朱小晖

企业负责人

朱小晖

注册地址

北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101

生产地址

北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101

生产范围

Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2022-11-25

有效期限

2026-11-29

审核机关

北京市药品监督管理局

北京瑞正善达生物工程技术有限公司注册（备案）产品

钠测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400344号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2013-05-19
钾测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400345号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2013-05-19
氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
京药监械(准)字2009第2400875号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2013-11-11
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)干粉剂型
京药监械(准)字2010第2400468号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400469号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2010第2400470号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京药监械(准)字2010第2400471号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2010第2400472号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)液体剂型
京药监械(准)字2010第2400473号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)液体剂型
京药监械(准)字2010第2400474号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)液体剂型
京药监械(准)字2010第2400475号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)液体剂型
京药监械(准)字2010第2400476号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)干粉剂型
京药监械(准)字2010第2400477号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)干粉剂型
京药监械(准)字2010第2400478号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)干粉剂型
京药监械(准)字2010第2400479号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2014-06-27
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2011第2400537号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
京药监械(准)字2011第2400538号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400539号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400540号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400541号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400542号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
京药监械(准)字2011第2400543号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400544号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
京药监械(准)字2011第2400545号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2015-05-11
总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)
京药监械(准)字2012第2400104号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2400105号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
尿素测定试剂盒(酶两点动力法)
京药监械(准)字2012第2400106号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京药监械(准)字2012第2400107号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京药监械(准)字2012第2400108号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
京药监械(准)字2012第2400109号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)液体剂型
京药监械(准)字2012第2400110号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)
京药监械(准)字2012第2400111号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2400112号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2012第2400113号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)干粉剂型
京药监械(准)字2012第2400114号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)液体剂型
京药监械(准)字2012第2400115号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2012第2400116号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)液体剂型
京药监械(准)字2012第2400117号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)干粉试剂
京药监械(准)字2012第2400118号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
京药监械(准)字2012第2400119号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)干粉剂型
京药监械(准)字2012第2400120号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2012第2400121号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400122号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400123号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2016-01-29
氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
京药监械(准)字2013第2400995号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2017-09-17
钠测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400994号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2017-09-17
钾测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400993号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2017-09-17
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京食药监械(准)字2014第2400951号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-11
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2401089号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401090号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)
京食药监械(准)字2014第2401091号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401092号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401093号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
京食药监械(准)字2014第2401094号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401095号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京食药监械(准)字2014第2401096号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401098号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京食药监械(准)字2014第2401099号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京食药监械(准)字2014第2401100号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401101号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京食药监械(准)字2014第2401102号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401103号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
京食药监械(准)字2014第2401104号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
京食药监械(准)字2014第2401105号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京食药监械(准)字2014第2401106号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401107号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京食药监械(准)字2014第2401108号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401109号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京食药监械(准)字2014第2401110号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
京食药监械(准)字2014第2401111号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京食药监械(准)字2014第2401112号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(免疫抑制法)
京食药监械(准)字2014第2401113号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2401114号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京食药监械(准)字2014第2401115号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
京食药监械(准)字2014第2401116号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
京食药监械(准)字2014第2401117号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2401118号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
京食药监械(准)字2014第2401119号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
京食药监械(准)字2014第2401120号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京食药监械(准)字2014第2401121号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
京食药监械(准)字2014第2401122号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401123号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2019-09-21
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400178/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400179/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400180/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-03-30
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400181/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）
京械注准20142400182/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400183/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400184/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400185/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
京械注准20142400186/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400187/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
京械注准20142400188/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-03-30
β2微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400189/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20142400190/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）
京械注准20142400191/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400192/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20142400193/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
京械注准20142400194/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20152400487/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-09-17
全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20152400488/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400489/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-09-17
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400485/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-09-17
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400486/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-09-17
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）
京械注准20192400030/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
京械注准20192400021/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）
京械注准20192400027/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
京械注准20192400028/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
京械注准20192400018/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
京械注准20192400022/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
京械注准20192400023/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
京械注准20192400024/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
京械注准20192400013/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-23
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
京械注准20192400015/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-23
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
京械注准20192400029/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
京械注准20192400020/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
京械注准20192400019/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
京械注准20192400016/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-23
钙测定试剂盒（偶氮胂III法）
京械注准20192400025/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-24
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
京械注准20192400017/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-23
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
京械注准20192400014/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2024-01-23
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
京械注准20172400328/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-03-30
脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）
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氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）
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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒（免疫抑制法）
京械注准20172400430/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）
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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
京械注准20172400435/北京瑞正善达生物工程技术有限公司有效期至：2027-04-06