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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20142400192

注册人住所:

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期:

2022-02-18

有效期至:

2027-04-06

结构及组成:

主要试剂1(R1)和试剂2(R2)组成: 试剂1(R1): 胶乳 0.1% 甘氨酸缓冲液(pH 3.0 ) 15mmolL 试剂2(R2): 羊抗鼠IgG抗体 0.08mgml 甘氨酸缓冲液(pH 3.0 ) 60 mmolL 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05mgml

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

变更情况:

住所:“北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层”变更为“北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101”。

(批准日期:20220225)

生产地址:

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层

型号规格:

试剂1(R1): 30ml×3 试剂2(R2): 10ml×3 试剂1(R1):30ml×2 试剂2(R2): 10ml×2 试剂1(R1):30ml×1 试剂2(R2):10ml×1

产品储存条件及有效期:

原装试剂在(2~8)℃避光保存,有效期为

管理类别:

第二类

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