北京同生时代生物技术有限公司

许可信息

企业名称

北京同生时代生物技术有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20070115号

法定代表人

兰宝石

企业负责人

贾冼钊

注册地址

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

生产地址

北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型

生产范围

Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂，Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2020-01-17

有效期限

2022-06-06

审核机关

北京市药品监督管理局

北京同生时代生物技术有限公司注册（备案）产品

角蛋白18-3A9测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400546号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2013-07-20
角蛋白19-2G2测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400547号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2013-07-20
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400214号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2014-03-07
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400215号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2014-03-07
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400216号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2014-03-07
糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401336号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2015-10-23
糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401337号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2015-10-23
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3401338号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2015-10-23
糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400938号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
游离前列腺特异性抗原(FPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400939号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2016-07-19
人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401674号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2016-12-23
间皮素(MSLN)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3401675号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2016-12-23
人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401676号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2016-12-23
角蛋白19-2G2测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400678号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2017-05-14
角蛋白18-3A9测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400679号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2017-05-14
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(准)字2014第3400288号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-01-26
CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(准)字2014第3400289号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-01-26
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(准)字2014第3400290号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-01-26
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400653号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400654号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400655号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-04-14
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400172号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-03
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400173号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-03
超敏 C-反应蛋白( hs-CRP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400174号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-03
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400175号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-03
促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400176号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-03
促卵泡刺激激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400179号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-04
3, 5, 3’-总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400180号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-04
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400181号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-04
心肌钙蛋白I(cTnI)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400182号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2018-03-04
B型脑利钠肽前体(pro-BNP)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400742号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2019-06-29
催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400743号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2019-06-29
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400744号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2019-06-29
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400732号/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2019-06-29
绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)
国械注准20153400627/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-04-23
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国械注准20153401063/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-06-17
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-PC7)
国械注准20153401064/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-06-17
白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
国械注准20153401065/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-06-04
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国械注准20153401066/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-06-17
白细胞分化抗原CD25检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
国械注准20153401067/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-06-17
CD4-FITCCD8-PECD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
国械注准20153402070/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-10-14
CD3-FITCCD16+56-PE荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
国械注准20153402071/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-10-14
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-PerCP)
国械注准20153402072/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2020-11-19
CD3-FITCCD16+56-PECD45-PerCP-Cy5.5CD4-PC7CD19-APCCD8-APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
国械注准20153402073/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-10-14
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）
国械注准20153402074/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-10-14
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153402301/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-11-26
游离前列腺特异性抗原（FPSA）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400001/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-12-06
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400006/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-11-01
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20163400007/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-12-06
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400314/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-12-15
抗EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20163400643/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2025-12-17
角蛋白18-3A9测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400726/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2026-09-15
角蛋白19-2G2测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20173400731/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2027-05-07
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173400074/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2022-01-12
人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400075/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2022-01-12
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
国械注准20173404321/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2027-08-29
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
国械注准20173404319/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2027-08-29
CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
国械注准20173404400/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2027-09-14
CD4检测试剂
京大械备20180027号/北京同生时代生物技术有限公司
血细胞分析用溶血剂
京大械备20150001号/北京同生时代生物技术有限公司
CD3检测试剂
京大械备20180034号/北京同生时代生物技术有限公司
CD5检测试剂
京大械备20180019号/北京同生时代生物技术有限公司
CD56检测试剂
京大械备20180007号/北京同生时代生物技术有限公司
血细胞分析用溶血剂
京大械备20170001号/北京同生时代生物技术有限公司
CD38检测试剂
京大械备20180042号/北京同生时代生物技术有限公司
CD45检测试剂
京大械备20200038号/北京同生时代生物技术有限公司
CD8检测试剂
京大械备20180039号/北京同生时代生物技术有限公司
CD4检测试剂
京大械备20180026号/北京同生时代生物技术有限公司
CD127检测试剂
京大械备20180012号/北京同生时代生物技术有限公司
HLA-DR检测试剂
京大械备20180048号/北京同生时代生物技术有限公司
CD33检测试剂
京大械备20180010号/北京同生时代生物技术有限公司
CD16检测试剂
京大械备20180047号/北京同生时代生物技术有限公司
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20212400591/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2026-11-25
人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20212400590/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2027-01-12
绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)
京械注准20192400541/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2024-08-29
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
国械注准20193400212/北京同生时代生物技术有限公司有效期至：2024-03-28
CD8检测试剂
京大械备20180036号/北京同生时代生物技术有限公司
CD16检测试剂
京大械备20180046号/北京同生时代生物技术有限公司
HLA-DR检测试剂
京大械备20180018号/北京同生时代生物技术有限公司
CD8检测试剂
京大械备20180037号/北京同生时代生物技术有限公司
CD2检测试剂
京大械备20180044号/北京同生时代生物技术有限公司
CD45检测试剂
京大械备20200026号/北京同生时代生物技术有限公司
CD55检测试剂
京大械备20180030号/北京同生时代生物技术有限公司
CD10检测试剂
京大械备20180009号/北京同生时代生物技术有限公司
CD38检测试剂
京大械备20180011号/北京同生时代生物技术有限公司
CD4检测试剂
京大械备20200037号/北京同生时代生物技术有限公司
HLA-DR检测试剂
京大械备20180049号/北京同生时代生物技术有限公司
CD7检测试剂
京大械备20180029号/北京同生时代生物技术有限公司
CD13检测试剂
京大械备20180045号/北京同生时代生物技术有限公司
CD45检测试剂
京大械备20200039号/北京同生时代生物技术有限公司
样本密度分离液
京大械备20150026号/北京同生时代生物技术有限公司
CD127检测试剂
京大械备20180028号/北京同生时代生物技术有限公司
CD3检测试剂
京大械备20180033号/北京同生时代生物技术有限公司
CD25检测试剂
京大械备20200040号/北京同生时代生物技术有限公司
CD117检测试剂
京大械备20180008号/北京同生时代生物技术有限公司
CD45检测试剂
京大械备20180014号/北京同生时代生物技术有限公司
CD56检测试剂
京大械备20180016号/北京同生时代生物技术有限公司
CD14检测试剂
京大械备20180020号/北京同生时代生物技术有限公司
CD25检测试剂
京大械备20180015号/北京同生时代生物技术有限公司
CD8检测试剂
京大械备20180038号/北京同生时代生物技术有限公司
CD3检测试剂
京大械备20180032号/北京同生时代生物技术有限公司
CD59检测试剂
京大械备20180031号/北京同生时代生物技术有限公司
CD11b检测试剂
京大械备20180043号/北京同生时代生物技术有限公司