山东科立森生物股份有限公司

许可信息

企业名称

山东科立森生物股份有限公司

许可/备案证号

鲁食药监械生产许20100014号

法定代表人

金见睿

企业负责人

刘贯东

注册地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101；临沂高新区双月园路科技创业园A座三楼

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂；2017年分类目录:Ⅱ类:22-02生化分析设备

省份

山东省

发证日期

2022-04-25

有效期限

2024-10-14

审核机关

山东省药品监督管理局

山东科立森生物股份有限公司注册（备案）产品

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400277/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-04-25
乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(化学抑制法)
鲁械注准20172400279/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2022-04-25
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20172400276/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2022-04-25
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400275/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-04-25
无机磷测定试剂盒(紫外终点法)
鲁械注准20172400274/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2022-04-25
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(速率法)
鲁械注准20172400278/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2022-04-25
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
鲁械注准20172400149/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400157/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
鲁械注准20172400154/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
全自动生化分析仪
鲁械注准20212220956/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2026-10-28
全自动毛细管电泳仪
鲁临械备20200099号/山东科立森生物股份有限公司
血液分析仪用稀释液
鲁临械备20180051号/山东科立森生物股份有限公司
血液分析仪用溶血剂
鲁临械备20180050号/山东科立森生物股份有限公司
血液分析仪用清洗液
鲁临械备20180049号/山东科立森生物股份有限公司
环保型无醛组织固定液
鲁临械备20180037号/山东科立森生物股份有限公司
福尔马林固定液
鲁临械备20180036号/山东科立森生物股份有限公司
苏木素伊红染色液
鲁临械备20180035号/山东科立森生物股份有限公司
巴氏染色液
鲁临械备20180034号/山东科立森生物股份有限公司
抗酸染色液
鲁临械备20180033号/山东科立森生物股份有限公司
革兰氏染色液
鲁临械备20180032号/山东科立森生物股份有限公司
精子活体伊红Y染色液
鲁临械备20180031号/山东科立森生物股份有限公司
网织红细胞染色液
鲁临械备20180030号/山东科立森生物股份有限公司
瑞氏染色液
鲁临械备20180029号/山东科立森生物股份有限公司
全自动生化分析仪用酸性清洗液
鲁临械备20180020号/山东科立森生物股份有限公司
全自动生化分析仪用碱性清洗液
鲁临械备20180019号/山东科立森生物股份有限公司
检测池清洗液
鲁临械备20170048号/山东科立森生物股份有限公司
预清洗液
鲁临械备20170047号/山东科立森生物股份有限公司
三丙胺缓冲液
鲁临械备20170046号/山东科立森生物股份有限公司
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
鲁械注准20192400369/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-01
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
鲁械注准20192400442/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）
鲁械注准20192400421/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）
鲁械注准20192400423/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
鲁械注准20192400419/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
鲁械注准20192400383/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-02
总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)
鲁械注准20192400422/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
白蛋白测定试剂盒 (溴甲酚绿法)
鲁械注准20192400414/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
鲁械注准20192400459/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-17
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
鲁械注准20192400445/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
鲁械注准20192400418/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
鲁械注准20192400416/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
鲁械注准20192400415/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 (直接法-PEG修饰酶法)
鲁械注准20192400420/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (免疫抑制法)
鲁械注准20192400441/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
鲁械注准20192400444/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
胆碱酯酶测定试剂盒 (丁酰硫代胆碱底物法）
鲁械注准20192400417/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-09
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
鲁械注准20192400384/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-02
总胆汁酸测定试剂盒 (酶循环法)
鲁械注准20192400463/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-17
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）
鲁械注准20192400464/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-17
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
鲁械注准20192400462/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-17
载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)
鲁械注准20192400443/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
鲁械注准20192400461/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2029-07-17
α-淀粉酶测定试剂盒 (CNPG2底物法)
鲁械注准20192400440/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-16
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
鲁械注准20192400460/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2024-07-17
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
鲁械注准20172400094/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2022-02-22
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20222400590/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-20
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法）
鲁械注准20172400145/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400156/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400153/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
鲁械注准20172400146/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
载脂蛋白A1测定试剂盒 (免疫比浊法)
鲁械注准20222400641/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-30
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400158/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）
鲁械注准20222400610/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-24
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
鲁械注准20222400579/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-16
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
鲁械注准20222400609/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-24
载脂蛋白B测定试剂盒 (免疫比浊法)
鲁械注准20222400642/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-05-30
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
鲁械注准20172400152/山东科立森生物股份有限公司有效期至：2027-03-13