雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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深圳优迪生物技术有限公司
许可信息
企业名称
深圳优迪生物技术有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20183151号
法定代表人
艾峰
企业负责人
艾峰
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼
生产范围
旧版：Ⅱ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器 新版：Ⅱ类22临床检验器械、法定代表人艾峰、生产地址深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼等详情。
省份
广东省
发证日期
2025-07-29
有效期限
2028-05-20
审核机关
广东省药品监督管理局
深圳优迪生物技术有限公司注册（备案）产品
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
粤械注准20182400448/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2023-04-15特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20182400447/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2023-04-15全自动血栓弹力图仪
粤械注准20232221290/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2028-08-01血栓弹力图仪
粤械注准20232221086/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2028-06-19血栓弹力图仪
粤械注准20182221053/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2023-12-09凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20192400112/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-08血栓弹力图（激活凝血）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202401027/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-07-14凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20192400123/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-31血栓弹力图（血小板—ADP及AA）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202400882/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-06-20血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20182401099/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2023-12-20活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20192400031/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-29血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20182401141/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2023-12-28纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
粤械注准20192400033/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-29降钙素原（PCT）测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20192400008/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-20抗凝血酶III（AT—III）测定试剂盒（底物显色法）
粤械注准20192400113/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-08D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20192400030/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-29血栓弹力图（血小板—AA）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202400883/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-06-20纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
粤械注准20192400032/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2024-01-29血栓弹力图（血小板—ADP）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202400884/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-06-20血栓弹力图（功能性纤维蛋白原）检测试剂盒（凝固法）
粤械注准20202400885/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-06-20便携式糖化血红蛋白分析仪
粤械注准20232220401/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2028-03-15全自动核酸提取仪
粤深械备20210593号/深圳优迪生物技术有限公司血栓弹力图仪
粤械注准20202220926/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2025-06-29全自动凝血分析仪
粤械注准20232221435/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2028-08-27全自动凝血分析仪
粤械注准20212221311/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2026-09-08全自动凝血分析仪
粤械注准20242220022/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至：2029-01-07
