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福建亿彤生物科技有限公司
闽药监械生产许20200558号(临时)
江强
陈曦
福建省福州市闽侯县南屿镇尧西路10号高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4楼401
福建省福州市闽侯县南屿镇尧西路10号高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4楼401
Ⅱ类14-14医护人员防护用品
福建省
2020-04-20
2020-07-19
福建省药品监督管理局
福建亿彤生物科技有限公司
91350100MA332E637E
江强
福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼4-5层
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
2200万元人民币
一般项目:生物化工产品技术研发;科技推广和应用服务;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;日用口罩(非医用)销售;创业空间服务;技术推广服务;知识产权服务(专利代理服务除外);科技中介服务;园区管理服务;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
2019-07-22
13*******29, 13*******35, 13*******23, 05*********00
ja****************om, 11************om, 14************om
血清淀粉样蛋白 A(SAA) 检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400263/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28人β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400265/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20232400003/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-01-11人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20212400119/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-04-19人β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20212400117/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-04-19胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20232400035/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-03-23胸苷激酶1(TK1)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400266/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400261/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20232400033/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-03-23肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400127/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-05-19壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20212400240/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400147/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400262/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20232400036/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-03-23胸苷激酶 1(TK1)测定试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20212400118/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-04-19N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20232400032/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-03-23人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400264/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2026-12-28幽门螺杆菌染色液
闽榕械备20230038/福建亿彤生物科技有限公司可溶性尿激酶受体(suPAR)检测试剂盒(化学发光法)
闽械注准20232400135/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-11-02可溶性尿激酶受体(suPAR)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20232400136/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-11-02可溶性尿激酶受体(suPAR)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20232400137/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-11-02壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20232400184/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-12-27胸苷激酶1(TK1)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
闽械注准20232400185/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2028-12-27测序反应通用试剂盒
闽榕械备20240001/福建亿彤生物科技有限公司β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20242400070/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2029-04-25中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒 (胶体金法)
闽械注准20242400069/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2029-04-25视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20242400067/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2029-04-25尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)
闽械注准20242400068/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2029-04-25壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽械注准20242400164/福建亿彤生物科技有限公司 有效期至:2029-09-10预激发液
闽榕械备20240116号/福建亿彤生物科技有限公司待测物清洗液
闽榕械备20240114号/福建亿彤生物科技有限公司激发液
闽榕械备20240115号/福建亿彤生物科技有限公司样本稀释液
闽榕械备20240119号/福建亿彤生物科技有限公司