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扬州科迈生物医疗电子有限公司
苏食药监械生产许20210078号
王坚
夏迎和
高邮市高邮镇工业园内
高邮市高邮镇工业园内
Ⅱ类:22-09尿液及其他样本分析设备,22-15检验及其他辅助设备,6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-2用于糖类检测的试剂,6840-7用于无机离子检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂
江苏省
2021-02-05
2026-02-04
江苏省药品监督管理局
扬州科迈生物医疗电子有限公司
91321084772489803C
王坚
高邮市高邮镇威高路8号
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-其他医疗设备及器械制造
200万元人民币
生产二类6840临床检验分析仪器、体外诊断试剂(不含危险化学品)、电子仪器及配套试剂(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2005-04-07
13*******39, 05********55, 05********56, 05*********62, 05*********55, 05********55, 05*******56, 05*********55, 05*********59
yz**************om, 84****************om
KUS系列10项11项尿液分析试纸条
苏食药监械(准)字2009第2400611号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2013-08-30尿液分析仪
苏食药监械(准)字2009第2400579号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2013-08-25尿液分析仪
苏食药监械(准)字2011第2400294号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2015-04-17半自动生化分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400030号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2016-01-05直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
苏食药监械(准)字2013第2400883号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
苏食药监械(准)字2013第2400884号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05总胆红素测定试剂盒(重氮法)
苏食药监械(准)字2013第2400885号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
苏食药监械(准)字2013第2400886号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
苏食药监械(准)字2013第2400887号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400888号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05无机磷测定试剂盒(钼酸盐法)
苏食药监械(准)字2013第2400889号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400890号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7底物法)
苏食药监械(准)字2013第2400891号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
苏食药监械(准)字2013第2400892号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400893号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400894号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
苏食药监械(准)字2013第2400895号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
苏食药监械(准)字2013第2400896号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
苏食药监械(准)字2013第2400897号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400898号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05尿素氮测定试剂盒(Urease-GLDH法)
苏食药监械(准)字2013第2400899号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
苏食药监械(准)字2013第2400900号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-05KUS系列10项11项尿液分析试纸条
苏食药监械(准)字2013第2401501号/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-12-22尿液分析仪
苏械注准20152400719/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2020-07-02白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
苏械注准20172401531/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2022-08-13葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
苏械注准20172401532/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2027-08-13总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
苏械注准20172401830/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2022-09-25尿液分析试纸条(干化学法)
苏械注准20172401992/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2027-10-16尿液分析仪
苏械注准20152220719/扬州科迈生物医疗电子有限公司 有效期至:2025-07-29待测物清洗液
苏扬械备20250121号/扬州科迈生物医疗电子有限公司