椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20183130549

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统联用，适用于需进行椎间融合术患者的椎间融合。适应症为椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-02-22 “注册人住所：张家港市锦丰镇镇南路；生产地址：张家港市锦丰镇镇南路”变更为“注册人住所：江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号；生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。 2021-06-01 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，9×28	15240.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，11×28	15410.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，13×28	15500.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，8×32	15880.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，15×32	15880.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，12×32	15880.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，10×32	15880.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，9×32	16110.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，13×32	16660.0000
江西省+动态第20批	椎间融合器	国械注准20183130549	灭菌，5°，15×28	15080.0000