糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20232401256

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

批准(备案)日期：

2023-05-11

有效期至：

2028-05-10

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、胶乳颗粒、聚乙二醇6000；n试剂2：磷酸盐缓冲液、甘氨酸、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体；n校准品/质控品：糖化血红蛋白、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401256	80ml（试剂1:30ml×2，试剂\\n2:20ml×1）	4000.0000
江西省+动态第62批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401256	240ml（试剂1:90ml×2，试剂2:30ml×2）	12000.0000
江西省+动态第62批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20232401256	80ml(试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1)	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20232401256	160m1(试剂1:60m1×2, 试剂2:20m1×2);,180ml (试剂1:45m1×3, 试剂2:45ml×1);,240m1 (试剂1:60m1×3, 试剂2:20ml×3);,240m1(试剂1:90m1×2, 试剂2:30m1×2);,240ml(试剂1:60m1×3, 试剂2:60ml×1);,60ml (试剂1:45m1×1, 试剂2:15ml×1);,80m1 (试剂1:60m1×1, 试剂2:20m1×1)	50