雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20222400192
注册人住所：
桂林市高新区信息产业园D-07号
批准(备案)日期：
2022-07-06
有效期至：
2027-07-05
结构及组成：
试剂一：磷酸缓冲液 200mmol/L、胶乳 0.1%、叠氮钠 1g/L；rn试剂二：磷酸缓冲液 200mmol/L、羊抗鼠IgG抗体 0.08g/L、鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05g/L、叠氮钠 1g/L。rn溶血剂：曲拉通 0.5%。rn校准品、质控品（选配）：磷酸缓冲液 、红细胞稀释液、糖化血红蛋白、叠氮钠。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn2.溯源性：校准品溯源至GBW(E)090634、GBW(E)090637。rn3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：
用于检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
桂林市高新区信息产业园D-07号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：未开启的产品在2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻；复溶后的校准品、质控品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启产品在规定储存条件下有效期为12个月；开启的产品，2℃～8℃下可稳定30天；复溶后的校准品、质控品，2℃～8℃可保存7天，-20℃冷冻可稳定保存30天（建议分装冻存）。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 溶血剂 50mL×1 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 溶血剂 50mL×4 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 溶血剂 50mL×3 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 3300.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 溶血剂 50mL×1 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1650.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 溶血剂 50mL×3 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 4950.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 溶血剂 50mL×4 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.00 |
| 江西省+动态第57批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 溶血剂 50mL×4 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 6600.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 溶血剂 50mL×3 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 3300.0000 |
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| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批） | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20222400192 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 溶血剂 50mL×1 校准品(5水平) 0.5mL×5 质控品 水平1 0.5mL×1 水平2 0.5mL×1 | 1650 |
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