糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20162400034

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇-8000、乳胶微球；试剂2（R2）：甘氨酸缓冲液、糖化血红蛋白抗体、IgG抗体；试剂3（R3）：十六烷基三甲基溴化铵；校准品（C）（选配）：糖化血红蛋白；质控品（Q）（选配）：糖化血红蛋白；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：20ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3；R1：45ml×2 R2：16ml×2 R3：60ml×5；R1：45ml×3 R2：16ml×3 R3：100ml×5；R1：60ml×3 R2：22ml×3 R3：100ml×5；R1：45ml×3 R2：45ml×1 R3：100ml×5；R1：60ml×3 R2：60ml×1 R3：100ml×5；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5 ml×4；1ml×4；0.5 ml×5；1ml×5；质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400034	720Ts	20520.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400034	R1:451 R2：:151 R3:50*3	5880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400034	R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3	19551.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400034	R1：45ml×1 R2：15ml×1 R3：50ml×3	20580