糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20152401097

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液 15mmolL，胶乳适量试剂2a：甘氨酸缓冲液 60mmolL 羊抗鼠IgG抗体适量试剂2b：甘氨酸缓冲液 60mmolL 鼠抗人HbA1c单克隆抗体适量试剂3：溶血剂

适用范围：

用于体外测定人全血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401097：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1) 试剂1：30mL×1、试剂2a：9.5mL×1、试剂2b：0.5mL×1、试剂3：50mL×2； 2)试剂1：15mL×1、试剂2a：4.75mL×1、试剂2b：0.25mL×1、试剂3：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152401097	试剂1:30ml×1、试剂2a:9.5ml×1、试剂2b:0.5ml×1、试剂3：50ml×2	2000