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基因测序仪

国产 有效 注册
产品名称:

基因测序仪

注册(备案)号:

国械注准20253222564

注册人住所:

上海市宝山区城银路830号6幢四层

批准(备案)日期:

2025-12-12

有效期至:

2030-12-11

结构及组成:

该产品由光学系统、流体系统、运动系统、温控系统、试剂冷藏系统、机电控制系统、控制软件(发布版本号:V1)组成。

适用范围:

该产品采用可逆末端终止测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,以检测基因序列,这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。

生产地址:

上海市宝山区城银路830号6幢401室

型号规格:

Saluseq Nimbo

管理类别:

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