甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

桂械注准20242400142

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

试剂一：磷酸盐缓冲液200mmol/L、甘胆酸偶联物0.08mg/L、聚乙二醇6000 1%～3%。试剂二：磷酸盐缓冲液200mmol/L、甘胆酸抗体致敏胶乳25%～35%、叠氮化钠 0.1%。校准品、质控品：磷酸盐缓冲液、甘胆酸。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品在2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.有效期：未开启产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下避光密封保存，有效期为30天；校准品、质控品开启后于2℃～8℃密封保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20242400142	试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 校准品 1mL×5 质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20242400142	试剂一 30mL×1 试剂二 10mL×1 校准品 1mL×5 质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20242400142	试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 校准品 1mL×5 质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1440.0000