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甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20162400640

注册人住所:

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期:

2021-07-01

有效期至:

2026-06-30

结构及组成:

成分和浓度 试剂1 甘氨酸缓冲液 100 mmolL,pH7.5 试剂2 鼠抗人甘氨酸单克隆抗体胶乳 5 gL 校准品(单水平液体,选配) 磷酸盐缓冲液 100 mmolL,pH7.4 甘胆酸 目标浓度:50 mgL 质控品(单水平液体,选配) 磷酸盐缓冲液 100 mmolL,pH7.4 甘胆酸 目标浓度范围:10 mgL–30 mgL 校准品、质控品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

变更情况:

生产地址:

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格:

试剂1:1×20mL,试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL 试剂1:3×40mL,试剂2:1×30mL 试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL 试剂1:3×60mL,试剂2:1×45mL 试剂1:9×60mL,试剂2:3×45mL 试剂1:3×80mL,试剂2:1×60mL 试剂1:6×80mL,试剂2:2×60mL 试剂1:1×540mL,试剂2:1×135mL 试剂1:2×52mL,试剂2:2×13mL 试剂1:24×4.6mL,试剂2:12×2.5mL 校准品(选配):1×1mL; 质控品(选配):1×1mL。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

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