重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152400284
注册人住所：
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
批准(备案)日期：
2020-02-13
有效期至：
2025-02-12
结构及组成：
试剂1：氨基乙酸缓冲液 0.1molL； 试剂2：0.12wv%乳胶颗粒超敏化的CG抗体液 0.12wv%； 校准品（液体）：HEPES缓冲液 0.01molL，甘胆酸 (水平1：0mgL、水平2：1～4mgL、水平3：5～10mgL、水平4：15～25mgL、水平5：30～50mgL、水平6：70～90mgL)； 质控品（液体）：HEPES缓冲液 0.01molL，甘胆酸 (水平1：2～8mgL、水平2：10～20mgL)。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。
变更情况：
“本试剂盒适用九强G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640，东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西门子ADVIA18002400、西门子Dimension EXLRXL、西门子 ADVIA Chemistry XPT，迈瑞BS-2000M BS-800，雅培ARCHITECT c4000c8000c16000，G92000全自动生化免疫分析仪，G9800全自动生化分析仪,罗氏 cobas c 311、罗氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、罗氏 cobas 6000 c 501、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。”
变更为
“本试剂盒适用九强G9800、Hitachi702071007600708071807060310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，BECKMAN COULTER UniCeL DXC800、BECKMAN COULTER AU400480680540058002700400640，东芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西门子ADVIA18002400、西门子Dimension EXLRXL、西门子 ADVIA Chemistry XPT，西门子Atellica CH 930，迈瑞BS-2000BS-2000MBS-2800MBS-800BS-800MBS-2600M，雅培ARCHITECT c4000c8000c16000，雅培全自动生化分析仪Alinity c、G92000全自动生化免疫分析仪，科华ZY-1200，G9800全自动生化分析仪,罗氏 cobas c 311、罗氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、罗氏 cobas 6000 c 501、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P），迪瑞CS-1200CS-6400全自动生化分析仪、AU400全自动生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。”；
“
试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL
试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL
试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL
试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL
试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL
试剂1:1×80mL、试剂2:1×20mL
试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL
试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL
试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL
试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL
试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL
试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL
试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL
试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL
试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×24mL
试剂1:1×43mL、试剂2:1×15.5mL
试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL
300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）
600测试盒（试剂1:2×57mL、试剂2:2×19mL）
试剂1:12×3.8mL、试剂2:3×3.8mL
试剂1:1×56mL、试剂2:1×14mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×12mL
试剂1:1×25mL、试剂2:1×5mL
试剂1:15×3.8mL、试剂2:3×3.8mL
试剂1:1×55mL、试剂2:1×11mL
校准品（6水平）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL
质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
”变更为“
试剂1:1×43mL、试剂2:1×15mL
试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL
试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL
试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL
试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL
试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL
试剂1:1×80mL、试剂2:1×20mL
试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL
试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL
试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL
试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL
试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL
试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL
试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL
试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL
试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×24mL
试剂1:1×43mL、试剂2:1×15.5mL
试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL
300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）
600测试盒（试剂1:2×57mL、试剂2:2×19mL）
试剂1:12×3.8mL、试剂2:3×3.8mL
试剂1:1×56mL、试剂2:1×14mL
试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL
试剂1:2×60mL、试剂2:2×12mL
试剂1:1×25mL、试剂2:1×5mL
试剂1:15×3.8mL、试剂2:3×3.8mL
试剂1:1×55mL、试剂2:1×11mL
校准品（6水平）：6×0.5mL；6×1mL；6×2mL
质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL
质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；1×3mL”。
(批准日期：20220328)
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
型号规格：
试剂1:1×43mL、试剂2:1×15mL 试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×45mL、试剂2:2×15mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL 试剂1:1×80mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL 试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL 试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 试剂1:1×60mL
产品储存条件及有效期：
2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
同类产品:
甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20162400014/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至：2025-03-19甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20162400640/柏定生物工程（北京）有限公司 有效期至：2026-06-30甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
鲁械注准20172400488/中拓生物有限公司 有效期至：2027-07-10甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
沪械注准20202400534/骏实生物科技（上海）有限公司 有效期至：2025-11-12甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
沪械注准20202400228/上海透景诊断科技有限公司 有效期至：2025-05-12甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
沪械注准20212400435/上海惠中生物科技有限公司 有效期至：2026-07-26甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
辽械注准20192400027/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至：2024-01-30甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
冀械注准20192400299/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至：2024-09-15甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20212400790/广东执诚生物科技有限公司 有效期至：2026-06-03甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
湘械注准20212401021/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至：2026-06-08甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
粤械注准20222400633/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至：2027-05-15甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
豫械注准20222400793/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至：2027-05-16甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
鲁械注准20192400907/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至：2024-12-25甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
兵械注准20192400098/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至：2024-05-28甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京械注准20152400853/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至：2024-11-10甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
川械注准20192400170/迈克生物股份有限公司 有效期至：2024-09-23甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
鲁械注准20172400726/山东博科生物产业有限公司 有效期至：2027-10-09甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
赣械注准20192400013/江西英大生物技术有限公司 有效期至：2024-01-10甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
黔械注准20192400122/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至：2024-11-17甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
苏械注准20232401514/江苏达伯药业有限公司 有效期至：2028-10-24
