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甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀械注准20192400299

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L；聚乙二醇8000 5mmol/L叠氮钠15.4mmol/L；试剂2：胶乳包被甘胆酸抗体≥100mg/L；校准品：甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。质控品：甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清（浆）的甘胆酸的含量。

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

试剂1：1×40ml试剂2：1×10ml试剂1：3×40ml试剂2：2×15ml试剂1：1×56ml试剂2：1×14ml试剂1：3×56ml试剂2：3×14ml试剂1：1×80ml试剂2：1×20ml试剂1：2×80ml试剂2：2×20ml试剂1：2×60ml试剂2：2×20ml试剂1：4×60ml试剂2：2×40ml试剂1：2×40ml试剂2：1×16ml试剂1：2×40ml试剂2：2×16ml试剂1：2×40ml试剂2：1×40ml试剂1：2×60ml试剂2：1×60ml校准品：5×0.5ml 5×1ml。质控品：水平1：1×0.5ml;1×1ml；水平2：1×0.5ml;1×1ml。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类