甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20192400907

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（0.1molL）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（800kUL）、甘胆酸（4.0gL）、氯化钠（20gL）；试剂R2：包被有鼠抗甘胆酸单抗胶乳悬浊液（1.5%）；校准品：甘胆酸（批特异，定值见瓶签）；质控品：甘胆酸（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：60mL×1 R2：15mL×1；R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：20mL×1 R2：5mL×1。校准品：1mL×6（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。校准品、质控品开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：20mL×1 R2：5mL×1	1500.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：40mL×2 R2：20mL×1	6000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：50mL×4 R2：50mL×1	15000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：80mL×2 R2：20mL×2	12000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：80mL×1 R2：20mL×1	6000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：40mL×1 R2：10mL×1	3000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：40mL×2 R2：10mL×2	6000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：60mL×4 R2：30mL×2	18000.0000
江西省+动态第41批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：60mL×1 R2：15mL×1	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20192400907	R1：40mL×2 R2：20mL×1	6000.0000