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甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20212401021
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
2021-12-22
2026-06-08
试剂 1:检测试剂1 Tris 12.1g/L;试剂2:检测试剂2抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒悬浊液3g/L;校准品组成: Tris 12.1g/L,牛血清白蛋白50g/L,甘胆酸质;控品组成: Tris 12.1g/L,牛血清白蛋白50g/L,甘胆酸。
本品用于定量测定人体血清、血浆中甘胆酸(CG)的含量。
变更时间:2021-12-22n变更内容:
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
见附页。
本品 2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月;试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定30天;校准品、质控品首次开封后在2~8℃密封避光稳定30天。
第二类
(1)受托企业:长沙易宜生物工程有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年04月11日
甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400284/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400014/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400640/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400488/中拓生物有限公司 有效期至:2027-07-10甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400534/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2025-11-12甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20202400228/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2025-05-12甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400435/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-26甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
辽械注准20192400027/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2024-01-30甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20192400299/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2024-09-15甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20212400790/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2026-06-03甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400633/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-05-15甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400793/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20192400907/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-25甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400098/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400853/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-10甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20192400170/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400726/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2027-10-09甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20192400013/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2024-01-10甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20192400122/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2024-11-17甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20232401514/江苏达伯药业有限公司 有效期至:2028-10-24