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椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

上海斯潘威生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213130582

注册人住所：

上海市金山工业区金舸路899号2幢

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

该产品采用符合 YY/T0660 标准规定的PEEK 材料（等级LT1）制成，显影钉采用符合 GB/T13810 标准规定的 TC4 钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，用于颈椎、腰椎的椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山工业区金舸路899号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	12×24×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	13×30×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	14×34×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	10×34×12	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	13×26×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	9×26×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	14×36×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	11×36×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	8×32×10	835.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎间融合器	国械注准20213130582	9×22×12	835.0000

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