椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20203130547

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

该产品由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成（牌号等级OPTIMA® LT1），显影钉由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-07 “生产地址：张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：14mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：13mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：12mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：11mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：10mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：9mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：8mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：7mm；宽度B：12mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：14mm；宽度B：10mm；长度L：36mm	32000.0000
江西省+动态第33批	椎间融合器	国械注准20203130547	高度H：13mm；宽度B：10mm；长度L：36mm	32000.0000