雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎间融合器
国产
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第三类
产品名称：
椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130356
注册人住所：
上海市浦东新区唐陆路1201号
批准(备案)日期：
2023-03-15
有效期至：
2028-03-14
结构及组成：
产品分为颈椎融合器和腰椎融合器，由主体及显影丝组成。主体材料采用符合 YY/T 0660 标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMALT1），显影丝采用符合 YY/T 0966 标准规定的纯钽材料。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
产品与脊柱内固定系统联用，用于颈椎、腰椎椎间融合术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
/
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