椎间融合器

国产失效注册

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

江苏安格尔医疗器械有限公司

国械注准20173463358

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦阳河路

批准(备案)日期：

2017-11-20

有效期至：

2022-11-19

结构及组成：

该产品由融合器本体和显影点组成。根据产品的形状及结构分JZRHⅠ、JZRHⅡ、JZRHⅢ、JZRHⅣ、JZRHⅤ五个型号;按照使用部位分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。本体采用YY/T0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料,显影点采用符合GB/T13810规定的TC4材料。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,灭菌有效期为3年。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用,适用于椎间融合术。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦阳河路

产品图片

挂网信息

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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	椎间融合器	国械注准20173463358	（胸腰椎灭菌）101032,（胸腰椎灭菌）101036,（胸腰椎灭菌）121032,（胸腰椎灭菌）121036,（胸腰椎灭菌）141032,（胸腰椎灭菌）141036,（胸腰椎灭菌）81032,（胸腰椎灭菌）81036,（胸腰椎灭菌）91032,（胸腰椎灭菌）91036	12800