椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20213130748

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧

批准(备案)日期：

2021-09-26

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

该产品是通过电子束熔融快速成型技术制成的多孔植入物，其化学成分符合GB/T13810标准中TC4钛合金的要求。分为SL型和SC型。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与脊柱内固定系统配合使用，颈椎、腰椎融合手术时（需要在产品周围植骨）提供椎体间的稳定支撑，维持椎间隙高度，用于椎间融合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧

型号规格：

见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1639816520897.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SC1-0059	24980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SC1-0060	24980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0001	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0002	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0003	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0004	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0005	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0006	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0007	24000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎间融合器	国械注准20213130748	SL1-0008	24000.0000