糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆康巨全弘生物科技有限公司

渝械注准20242400225

注册人住所：

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2029-06-18

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、溶血剂、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人体样本(全血)中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

型号规格：

试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：10mL×1，溶血剂：90mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，溶血剂：90mL×2；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，溶血剂：90mL×4；200测试/盒(试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：16mL×1；溶血剂：100mL×2)；400测试/盒(试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：16mL×2；溶血剂：100mL×4)；校准品(选配)：4水平×0.5mL×1；4水平×1mL×1；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。

产品储存条件及有效期：

试剂：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2℃～8℃避光储存可稳定30天。校准品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。质控品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。生产日期、有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20242400225	试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1，溶血剂：90mL×2	5200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20242400225	200测试\|盒（试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：16mL×1；溶血剂：100mL×2）	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20242400225	试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，溶血剂：90mL×1	2600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20242400225	400测试\|盒（试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：16mL×2；溶血剂：100mL×4）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20242400225	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2，溶血剂：90mL×4	10400.0000